IEEE и новые стандарты совместимости медицинских устройств

Стандартизующая организация Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association (IEEE-SA) недавно представила новые стандарты для обеспечения совместимости медицинских устройств, 3D-принтеров и других цифровых медицинских приборов.

В настоящее время IEEE разрабатывает IEEE P2650, первую версию стандарта, который позволит использовать мобильные аппаратные платформы для предварительного скрининга аудиметрических систем, специально для систем первоначальной оценки слуха у новорожденных. Этот стандарт устанавливает требования по производительности, совместимости и аттестации устройств, используемых в таких системах.

Продолжается и работа над стандартом IEEE P3333.2.5, относящегося к формату файлов типа Bio-CAD для медицинской трехмерной (3D) печати. Этот стандарт должен гарантировать, что 3D-принтеры будут использовать стандартные методы для печати объемных материалов для протезов и медицинских устройств.

Оба упомянутых выше стандарта имеют пока статус "draft".

Кроме этого, IEEE представила IEEE 2410-2015 или стандарт открытого протокола для биометрики (Biometrics Open Protocol Standard, BOPS), который предназначен для стандартизации методов защиты обмена биометрическими данными, в частности, передачи данных из клиентского программного обеспечения, работающего на мобильном устройстве. Стандарт должен обеспечить обязательность получения данных сервером, соответствующим BOPS и имеющим систему предотвращения вторжений.

Кроме того, ассоциация объявила о сотрудничестве с некоммерческой исследовательской организацией в сфере информатики и здравоохранения Regenstrief Institute (институт, аффилированный с Медицинской школой университета Индианы) для единообразного использования медицинской терминологии в коммуникациях между устройствами, которая будет использована в стандартах IEEE 11073. Такая стандартизация терминологии необходима для обеспечения совместимости среди персональных медицинских устройств, которые используются при лечении хронических заболеваний, таких как, например, астма, диабет, кардиологические болезни и хроническая обструктивная болезнь легких. Regenstrief Institute управляет медицинской номенклатурной базой Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) и IEEE предполагает сотрудничать с этим институтом и Американским национальным институтом стандартов и технологий (U.S. National Institute of Standards and Technology, NIST) для улучшения семейства стандартов IEEE 11073, относящихся к коммуникациям между персональными медицинскими устройствами.

Вся эта работа связана с тем, что все больше опасений высказывается о незащищенности обмена данными в медицинских аппаратных и программных системах и IEEE, как разрабатывающая стандарты организация, включилась в деятельность, связанную с созданием общих правил в этой сфере.

Источник: MedDevice Online